研究發(fā)現(xiàn)，減肥藥對 6 歲的兒童安全有效

一種用于治療 2 型糖尿病的常用處方藥糖尿病或者根據(jù)新的結果，控制成人的體重似乎對兒童減肥既安全又有效——至少在短期內是這樣。

利拉魯肽（商品名 Victoza 或 Saxenda）與 semaglutide 屬于同一類藥物，semaglutide 是 Ozempic 和 Wegovy 背后的藥物。

首先進行皮下注射批準2010 年在美國作為 2 型糖尿病的輔助治療。四年后，它批準用于被認為超重或肥胖的成年人的體重管理。

盡管利拉魯肽和類似藥物的廣泛普及仍在研究中，即使在成人中也是如此。它們在兒童中的使用仍然存在爭議。

雖然一些科學家已經(jīng)警告從長遠來看，利拉魯肽可能對孩子造成危險或產(chǎn)生意想不到的后果，2019 年，美國食品和藥物管理局批準利拉魯肽用于 10 歲或以上的 2 型糖尿病患者。

迄今為止，目前還沒有藥物被批準用于治療 12 歲以下兒童的肥胖癥。

A 階段 3臨床試驗在 82 名參與者中，現(xiàn)已提供初步結果，利拉魯肽與其他生活方式干預措施相結合，作為一種減肥藥物對年僅 6 歲的兒童既安全又有效。

這項由利拉魯肽制造商諾和諾德資助的試驗開始大約一年后，接受利拉魯肽治療的 6 至 12 歲參與者的體重指數(shù)降低了 5.8%。那些被授予安慰劑同期顯示 BMI 增加了約 1.6%。

這個年齡段的兒童仍在成長，因此預計在一年內如果不進行藥物治療，體重會有所增加。

所有參與的兒童都接受了合格的醫(yī)療保健專業(yè)人員的咨詢，并鼓勵他們健康飲食和每天鍛煉一個小時左右。

“在我們的研究中，舒張壓和......接受利拉魯肽的兒童的血糖控制指標比接受安慰劑的兒童改善得更多，”解釋來自明尼蘇達大學雙城分校的首席研究員兼兒科醫(yī)生 Claudia Fox。?？怂挂咽盏?a>授權并聯(lián)系支持人員來自諾和諾德和另一家制藥公司禮來。

兩組負面副作用的發(fā)生率大致相同，盡管短暫的胃腸道問題，如惡心和嘔吐，在利拉魯肽組中的發(fā)生率高出近 30%。

“迄今為止，兒童幾乎沒有治療肥胖癥的選擇，”認為狐貍。

“他們被告知要'更加努力'地進行飲食和鍛煉?，F(xiàn)在有可能找到一種解決肥胖潛在生理學的藥物，肥胖兒童有望過上更健康、更有成效的生活。

在隨附的社論兒科醫(yī)生 Julian Hamilton-Shield 和 Timothy Barrett 認為，F(xiàn)ox 和她的同事為利拉魯肽對肥胖幼兒的影響提供了“急需的證據(jù)”。

但他們指出，試驗中沒有測量身體成分，BMI 是脂肪量的不良替代品。

停止治療后，試驗中利拉魯肽組的兒童顯示 BMI 評分增加，“這令人擔憂，因為這意味著持續(xù)需要藥物治療來防止 BMI 反彈，”解釋漢密爾頓-希爾德和巴雷特。

同樣的擔憂也適用給服用這些藥物的成年人。研究發(fā)現(xiàn)，一旦停止注射，普通患者通常會在一年內恢復約三分之二的減肥。

兒童時期體重的顯著波動可能是持續(xù)發(fā)育的嚴重風險。

在去年發(fā)表的一篇評論中，一些科學家（無需聲明利益沖突）警告“很少有人關注這些藥物對處于生長發(fā)育關鍵時期的兒童和青少年可能產(chǎn)生的意外后果或不利影響。

鑒于長期的副作用的腸促胰島素模擬物仍在成人中實現(xiàn)，完全有理由謹慎行事。

該研究發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學雜志.

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